L’intérêt des Biosimilaires dans l’asthme sévère

Les biothérapies transforment la prise en charge de nombreuses pathologies inflammatoires chroniques, dont l’asthme sévère. Celltrion Healthcare favorise l’accessibilité à ces traitements innovants en proposant des médicaments biosimilaires. Entretien avec le Dr Salim Benkhalifa, Directeur médical de Celltrion Healthcare France, et le Dr Candice Klele Kamtchueng, Pharmacien, Responsable et Directeur des Affaires Pharmaceutiques de Celltrion Healthcare France.

Pouvez-vous nous rappeler l’impact de l’asthme sévère et l’apport des biothérapies ?

Dr Salim Benkhalifa L’asthme est une des pathologies respiratoires les plus fréquentes, causée par une inflammation chronique des bronches. Il se manifeste notamment, par de la toux, un essoufflement, une respiration sifflante et une gêne respiratoire permanente. L’asthme touche environ 4 millions de personnes en France (6 % de la population). De 3 à 5 % des asthmatiques souffrent d’asthme sévère, une maladie grave, responsable de plus de 60 000 hospitalisations et de près de 900 décès par an, dont 20 % chez des personnes âgées de moins de 65 ans. Les patients atteints de formes sévères doivent prendre des corticoïdes inhalés à forte posologie, au long cours pendant des années, ce qui entraîne de nombreux effets secondaires. Les biothérapies ont permis une grande avancée, car elles ciblent des voies particulières de l’inflammation et permettent de bien contrôler la maladie tout en diminuant la dépendance aux corticoïdes et donc leurs effets secondaires. Les biothérapies sont administrées en supplément du traitement inhalé, par voie sous-cutanée à un rythme variable selon les produits, et le bénéfice peut s’observer parfois, dès la première injection. Elles peuvent également avoir un bénéfice sur d’autres pathologies associées comme la rhinite allergique, l’urticaire, l’eczéma ou encore la polypose naso-sinusienne. Enfin, il faut signaler que, si l’asthme sévère ne touche que peu d’asthmatiques, en revanche le coût des traitements représente la moitié des dépenses totales de santé dans l’asthme. D’où l’intérêt de réduire le coût des traitements par biothérapies en développant des médicaments biosimilaires.

Comment définir un médicament biosimilaire ?

Dr Candice Klele Kamtchueng Un médicament biosimilaire est un médicament similaire à un médicament biologique de référence dont le brevet est tombé dans le domaine public. L’autorisation de mise sur le marché d’un biosimilaire répond à des exigences réglementaires strictes afin de démontrer que sa qualité pharmaceutique, son efficacité et sa tolérance sont cliniquement équivalentes à celles du médicament biologique de référence. Les médicaments biosimilaires ne sont pas des médicaments génériques. Les génériques sont issus de la chimie et identiques aux médicaments princeps, alors que les biosimilaires sont obtenus à partir d’une source biologique (cellules, protéines…) par un procédé biotechnologique et il est impossible de les fabriquer à l’identique. C’est ainsi qu’en raison de la variabilité de la matière première et des procédés de fabrication, des données précliniques et des études cliniques de phases I et III doivent être faites, contrairement au développement d’un médicament générique.

Quels sont les avantages apportés par les biosimilaires ?

Dr Salim Benkhalifa Les médicaments biosimilaires permettent de réduire le fardeau financier associé aux biothérapies. Ils sont moins chers de 20 à 30 % que les médicaments de référence et ils entraînent une baisse du prix de ces derniers. Un autre intérêt notable, par ailleurs enjeu de santé publique, est que les biosimilaires permettent d’augmenter l’offre de produits, ce qui peut être intéressant pour la continuité des soins, en cas de rupture d’approvisionnement.

Quel sont les objectifs de Celltrion Healthcare ?

Dr Candice Klele Kamtchueng Société biopharmaceutique internationale fondée en 2002 en Corée du Sud, Celltrion Healthcare s’est fixé pour mission de développer et commercialiser des médicaments biologiques de haute qualité à des prix abordables afin de faciliter l’accès des patients à des thérapies innovantes. Celltrion Healthcare est le tout premier laboratoire à avoir développé un anticorps monoclonal biosimilaire. Ces dernières années, le laboratoire a proposé des produits biosimilaires pour le traitement de maladies auto-immunes et en oncologie dans plus de 110 pays dans le monde. Le groupe est présent en France depuis 2019 et, fort de son expérience, il s’est donné pour objectif de lancer un biosimilaire par an à l’horizon 2030. Pionnier des anticorps monoclonaux biosimilaires oncologiques, le laboratoire est aussi présent en gastro-entérologie, dermatologie, rhumatologie, gynécologie, ophtalmologie, pneumologie… Pour le moment, Celltrion Healthcare commercialise en France six produits et s’apprête à mettre sur le marché, en 2025, un biosimilaire dans l’asthme sévère.

Christine Fallet


Article extrait du dossier Grand Angle spécial Maladies repiratoires réalisé par CommEdition, parution dans Le Monde daté du 25 janvier 2025.

Photos : © Celltrion Healthcare / DR © Pascal Rousse – Celltrion Healthcare / DR