Indispensable au progrès médical, le secteur du Dispositif médical fait face à un environnement économique peu favorable..
C’est un secteur clé pour le système de santé, un vecteur majeur d’innovation et un contributeur important du progrès médical. Mais c’est aussi une filière en souffrance. Le Dispositif médical, qui désigne l’ensemble des entreprises fabriquant et commercialisant des équipements, instruments, logiciels ou implants utilisés chez l’homme à des fins médicales, réalise un chiffre d’affaires de plus de 35 milliards d’euros en France en 2025, emploie plus de 90 000 personnes et compte près de
1 520 entreprises. Plus de 90 % de ces entreprises sont des PME et des start-up, qui subissent un contexte économique difficile. Selon le Panorama de la filière industrielle du Snitem (le syndicat du secteur), 68 entreprises ont disparu du marché entre 2023 et 2025. Le secteur fait face à deux contraintes qui réduisent sa rentabilité. Un Règlement européen, d’abord, adopté en 2023, impose des études cliniques longues et coûteuses, qui font exploser les coûts de l’accès au marché. Et la régulation tarifaire, en France, n’a cessé de se durcir ces dernières années, avec une forte réduction des marges commerciales.
L’IA très intégrée
En dépit de ces conditions défavorables, le secteur du Dispositif médical demeure un enjeu décisif pour le progrès en santé. Il se caractérise par une dynamique d’innovation remarquable, avec des cycles de vie de deux ou trois ans pour la plupart des produits, une solide culture du brevet et des solutions de rupture souvent saluées par les professionnels de santé. Près des deux tiers des entreprises ont également intégré l’IA générative pour stimuler leur R&D ou optimiser la gestion
logistique de leurs produits. Mais, pour financer cette innovation, les entreprises peinent à trouver des investisseurs privés en Europe. Et beaucoup doivent se résoudre à lancer leurs technologies en Asie et aux États-Unis pour accéder au marché.
Simplifier, financer
En juin 2026, le Snitem publiait ses propositions pour le secteur dans le cadre d’un livre blanc. Le syndicat professionnel appelle à simplifier et à accélérer les procédures de certification, à réduire drastiquement les délais d’accès au remboursement, à créer un guichet unique de l’innovation et à soutenir les financements pour le passage à l’échelle industrielle. Il recommande notamment d’instaurer un principe de priorité technologique française ou européenne dans les stratégies d’achat public des hôpitaux. • Isabelle Croisais.
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